ASCO 2019 — El gilteritinib supera a la quimioterapia de rescate en la leucemia mielógena aguda recidivante o resistente al tratamiento FLT3+


  • David Reilly
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • El gilteritinib ofreció mejora de la respuesta y de la mediana de la SG en comparación con la quimioterapia de rescate (QR) en los pacientes con leucemia mielógena aguda (LMA) con mutación de FLT3 y recidivante o resistente al tratamiento, independientemente de que se produjeran comutaciones importantes o de una tasa de alelos (TA) con duplicación en tándem interna (DTI) de FLT3 elevada.

Por qué es importante

  • Las mutaciones de FLT3 en la LMA se asocian con una peor supervivencia y con el aumento del riesgo de recidiva.

Diseño del estudio

  • Se trata de un análisis del estudio en fase III ADMIRAL para investigar las asociaciones entre las comutaciones iniciales y la TA con DTI de FLT3 sobre los desenlaces.
  • En el análisis de la TA, se definió como TA con DTI de FLT3 elevada como una TA de ≥0,77.
  • Financiación: Astellas (Corea), Fujifilm, Novartis.

Resultados clave

  • En el análisis de mutación en 361 pacientes se identificaron 4 cohortes principales, cada una de las cuales comprendía ≥10 % de los pacientes: NPM1 (n = 173), DNMT3A (n = 115), DNMT3A/NPM1 (n = 86) y WT1 (n = 65).
  • Se alcanzó respuesta completa (RC)/RC con recuperación hemática incompleta (RCh) por comutación para gilteritinib frente a QR, respectivamente, en los porcentajes siguientes:
    • NPM1: 32,2 % frente al 12,1 %,
    • DNMT3A: 37,3 % frente al 12,5 %,
    • DNMT3A/NPM1: 40,0 % frente al 9,7 %,
    • WT1: 35,6 % frente al 5,0 %.
  • Las medianas de la SG por comutación para gilteritinib frente a QR fueron, respectivamente:
    • NPM1: 8,3 % frente al 5,1 % (HR: 0,419; p 
    • DNMT3A: 9,1 % frente al 5,5 % (HR: 0,504; p = 0,0031),
    • DNMT3A/NPM1: 10,8 % frente al 5,0 % (HR: 0,252; p 
    • WT1: 9,1 % frente al 3,4 % (HR: 3,4; p = 0,0001).
  • En pacientes con TA con DTI de FLT3 elevada:
    • La mediana de la SG con gilteritinib fue de 7,0 meses frente a 4,3 meses con QR (HR: 0,492; IC del 95 %: 0,339-0,714; p = 0,0001).