ASCO 2019 — Carcinoma nasofaríngeo: el tratamiento con gemcitabina + cisplatino seguido de quimiorradioterapia retrasa la recurrencia


  • David Reilly
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • En pacientes con carcinoma nasofaríngeo (CNF) no metastásico en estadio III-IVB locorregionalmente avanzado sin tratamiento previo, la quimioterapia de inducción (QI) con gemcitabina y cisplatino seguida de quimiorradioterapia simultánea (QI+QRTC) fue bien tolerada y mejoró significativamente la supervivencia sin recurrencia (SSR) en comparación con la QRTC sola.

Por qué es importante

  • Este tratamiento ya ha demostrado una eficacia impresionante en el CNF metastásico recurrente.

Diseño del estudio

  • Análisis principal de un estudio en fase III para comparar la QI+QRTC (n = 242) con la QRTC (n = 238) en 480 pacientes con CNF no metastásico en estadio III-IVB locorregionalmente avanzado sin tratamiento previo.
  • La SSR se definió como la recurrencia con metástasis locorregional/a distancia y/o la muerte.
  • Financiación: Qilu Pharmaceutical.

Resultados clave

  • En el grupo de QI+QRTC, 239 pacientes iniciaron QI con gemcitabina y cisplatino, de los cuales el 2,1 % recibió ≥2 ciclos de cisplatino concurrente.
  • La SSR a los 3 años fue del 85,3 % QI+QRTC frente al 76,5 % con QRTC (HR estratificado: 0,51; IC del 95 %: 0,34-0,77; p = 0,001).
  • La SSR a distancia a los 3 años fue del 91,1 % con QI+QRTC frente al 84,4 % con QRTC (HR estratificado: 0,43; IC del 95 %: 0,25-0,73).
  • La SG a los 3 años fue del 94,6 % con QI+QRTC frente al 90,3 % con QRTC (HR estratificado: 0,43; IC del 95 %: 0,24-0,77).
  • El 76 % de los pacientes que recibieron QI+QRTC y el 56 % de los que recibieron QRTC experimentaron acontecimientos adversos de grado 3-4; la incidencia de acontecimientos mielotóxicos y toxicidades gastrointestinales fue considerablemente superior con la QI+QRTC.
  • Hubo menor incidencia de toxicidades tardías de grados 3-4 con QI+QRTC (9 %) frente a QRTC (11 %) a pesar de una dosis mayor acumulada de cisplatino.

Limitación

  • Se excluyó a los pacientes con enfermedad en estadio T3-4 sin afectación ganglionar.

Comentario del especialista

  • “Una cuestión que no queda muy clara en el discurso actual es que se trata de tratamientos intensivos, tanto si los fármacos se administran antes como después, así que, ¿a quién deberíamos descartar? ¿Cuáles son los pacientes realmente de alto riesgo?”, preguntó el Dr. A. Dimitrios Colevas, del Instituto Oncológico de Stanford, en California, que no participó en el estudio.