ASCO 2019 — Carcinoma nasofaríngeo: seguimiento durante 5 años del tratamiento con cisplatino + fluorouracilo seguido de quimiorradioterapia

Por qué es importante

• Las directrices de la Red Oncológica Nacional de EE. UU. (National Comprehensive Cancer Network, NCCN) aumentaron el nivel de los datos (evidencia) para la recomendación de QI + QRTC en este marco de la categoría 3 en 2017 a la categoría 2A en 2019.

Diseño del estudio

• Se trata de los resultados a los 5 años de un estudio en fase III en el que se comparó el tratamiento con QI + QRTC (n = 238) con la QRTC (n = 238) en 476 pacientes con CNF en estadios III-IVB locorregionalmente avanzado no metastásico para el que no se había recibido tratamiento con anterioridad.
• Financiación: Centro Oncológico de la Universidad de Sun Yat-sen (Guangzhou, China).

Resultados clave

• La mediana del seguimiento fue de 82,6 meses (intervalo: 2,6-120,0).
• La supervivencia sin enfermedad (SSE) a los 5 años fue del 73,4 % (IC del 95 %: 67,7-79,1) con QI + QRTC frente al 63,1 % (IC del 95 %: 56,8-69,4) con QRTC (p = 0,005).
• La supervivencia sin metástasis a distancia (SSMD) a los 5 años con QI + QRTC fue del 82,8 % (IC del 95 %: 77,9-87,7) frente al 73,1 % (IC del 95 %: 67,2-79,0) con QRTC (p = 0,013).
• La SG a los 5 años fue del 80,8 % con QI + QRTC frente al 76,8 % con QRTC (p = 0,045).
• La SSR locorregional a los 5 años fue del 88 % con QI + QRTC frente al 85 % con QRTC (p = 0,219).
• Efectos tóxicos agudos: se produjeron un 12,6 % y un 2,1 % de neutropenia de grados 3 y 4 con QI + QRTC frente al 0 % para ambos con QRTC; un 8 % de anemia de grado 3 y un 1,7 % de anemia de grado 4 con QI + QRTC frente al 3,4 % y el 0,4 %, respectivamente, con QRTC.
• No hubo diferencias significativas en la incidencia de acontecimientos adversos (AA) de grados 3-4 tardíos entre los grupos de tratamiento.

Limitaciones

• El 48,7 % de los pacientes del grupo de QI + QRTC recibió radioterapia de intensidad modulada (RTIM) como técnica de radioterapia frente al 37,4 % de los pacientes del grupo de QRTC.

Comentario del especialista

• El dr. A. Dimitrios Colevas, del Instituto Oncológico de Stanford comentó que, aunque la separación de las curvas de Kaplan-Meier parecía modesta, es testimonio del buen hacer de los médicos, que también consiguieron resultados impresionantes en el grupo de control. El dr. Colevas no participó en el estudio.