ASCO 2018—Un estudio francés muestra que mFOLFIRINOX prolonga la vida en pacientes con cáncer de páncreas extirpado en comparación con la gemcitabina


  • Michael Schreiber, Ph.D.
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • Los pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático que recibieron 6 meses de quimioterapia adyuvante con mFOLFIRINOX tras la resección tumoral experimentaron mejorías significativas en la supervivencia global (SG) y la supervivencia libre de enfermedad (SLE) en comparación con los pacientes que recibieron la quimioterapia adyuvante de referencia con gemcitabina.
  • El tratamiento con mFOLFIRINOX se asoció a una toxicidad significativamente mayor que el tratamiento con gemcitabina.

Por qué es importante

  • El tratamiento de referencia previo con gemcitabina o fluoropirimidina adyuvantes tras la resección tumoral dio lugar a la recidiva de la enfermedad en aproximadamente tres cuartas partes de los pacientes en un plazo de 2 años.

Resultados clave

  • La mediana de la SLE fue significativamente mayor con mFOLFIRINOX que con gemcitabina (21,6 frente a 12,8 meses, P 
  • A los 3 años, el 39,7 % de los pacientes que recibieron mFOLFIRINOX se mantenían libres de enfermedad en comparación con el 21,4 % de los tratados con gemcitabina.
  • La SG fue significativamente mayor con mFOLFIRINOX que con gemcitabina (54,4 frente a 35,0 meses, P = 0,003).
  • El tratamiento adyuvante con mFOLFIRINOX tuvo una toxicidad significativamente mayor que el tratamiento con gemcitabina.
    • Diarrea (18,6 % frente a 3,7 %, P 
    • Cansancio (11,0 % frente a 4,6 %, P = 0,014).
    • Vómitos (5,0 % frente a 1,2 %, P = 0,039).
    • Neuropatía periférica sensitiva (9,3 % frente a 0 %, P 
    • Mucositis (2,5 % frente a 0 %, P = 0,014).
  • Diseño del estudio

    • En el ensayo de fase 3 multicéntrico PRODIGE 24/CCTG PA.6 se asignó aleatoriamente a pacientes (n = 493) con cáncer de páncreas extirpado y un buen estado funcional, en una razón de 1:1, para recibir mFOLFIRINOX o gemcitabina como tratamiento adyuvante durante 6 meses.
    • El criterio de valoración principal del ensayo fue la SLE.
    • Financiación: UNICANCER, Canadian Cancer Trials Group

    Limitaciones

    • Se observó una toxicidad extensa con mFOLFIRINOX, por lo que este tratamiento solo es apropiado en pacientes con un buen estado funcional.

    Comentario de experto

    • «El cáncer de páncreas es notablemente agresivo y suele tener mal pronóstico, por lo que supone un logro importante comprobar que un nuevo tratamiento mejora de forma significativa la supervivencia en pacientes que padecen esta enfermedad.» — Andrew Epstein, MD, oncólogo médico, Memorial Sloan Kettering Cancer Center, quien no participó en el estudio.