ASCO 2018—La nelarabina mejora significativamente la supervivencia en pacientes jóvenes con LLA‑T


  • Michael Schreiber, Ph.D.
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

  • La nelarabina en niños y jóvenes con leucemia linfoblástica aguda de linfocitos T (LLA‑T) se asocia a una reducción de la frecuencia de recidivas en el sistema nervioso central y a un aumento de la supervivencia.

Por qué es importante

  • Con el tratamiento convencional, la supervivencia a los 4 años ha sido de aproximadamente el 80 % para los pacientes con LLA‑T.

Diseño del estudio

  • En el ensayo de fase 3 COG AALL0434, se asignó aleatoriamente a 1545 pacientes (de 1‑30 años de edad, con un diagnóstico de LLA‑T, que habían recibido tratamiento de inducción estándar con cuatro fármacos, quimioterapia principal con once fármacos e irradiación craneal) a cuatro grupos de tratamiento:
    • metotrexato en dosis progresivas (MTX‑C),
    • MTX‑C + nelarabina,
    • metotrexato en dosis altas (MTX‑DA), o
    • MTX‑DA + nelarabina.
  • Criterio de valoración principal: supervivencia global (SG) y supervivencia libre de enfermedad (SLE) a los 4 años.
  • Financiación: National Cancer Institute, St. Baldrick’s Foundation.

Resultados clave

  • De todos los pacientes tratados, el 90,2 % sobrevivió al menos 4 años.
  • La SLE global a los 4 años fue del 84,3 %.
  • Los pacientes que recibieron nelarabina mostraron una supervivencia significativamente más larga que los que no la recibieron (P unilateral = 0,0450).
  • Los pacientes que recibieron nelarabina + MTX‑C presentaron la mejor SG (91 % a los 4 años).
  • La neurotoxicidad periférica fue similar entre los grupos.

Limitaciones

  • El uso de irradiación craneal en esta población de pacientes está disminuyendo, por lo que los futuros estudios deberán evaluar la nelarabina en protocolos de tratamiento que no incluyan la irradiación craneal.

Comentario del experto

  • «Como oncólogos, buscamos constantemente una mejor atención y mejores resultados clínicos para nuestros pacientes, incluso en cánceres en los que las tasas de supervivencia son relativamente altas en comparación con otros. Ahora sabemos que es posible mejorar de forma significativa la supervivencia en niños y jóvenes con formas raras de leucemia y linfoma, sin introducir efectos secundarios desagradables adicionales que puedan afectar a su calidad de vida», afirmó el presidente de la ASCO, Bruce E. Johnson, MD, en una declaración. Él no participó en el estudio.