Análisis final: la abiraterona eleva la supervivencia en el cáncer de próstata metastásico de alto riesgo

  • Fizazi K & et al.
  • Lancet Oncol
  • 12 abr. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En el análisis final del ensayo LATITUDE se confirmó ventaja en supervivencia con la adición de acetato de abiraterona + prednisona al tratamiento de privación androgénica (TPA) en el caso de los pacientes con cáncer de próstata sensible a la castración metastásico (CPSCm) de riesgo elevado y diagnóstico reciente.
  • No se identificó ninguna preocupación de seguridad nueva.

Por qué es importante

  • Los resultados subrayan la importancia de la introducción temprana de acetato de abiraterona más prednisona, además del TPA, en los pacientes de alto riesgo.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase III, aleatorizado y doble ciego LATITUDE.
  • Es el análisis final de la SG de 1199 pacientes con CPSC metastásico de alto riesgo y diagnóstico reciente a los que se asignó de modo aleatorio para recibir bien TPA + acetato de abiraterona + prednisona o TPA + placebo.
  • Se permitió el cambio a abiraterona + prednisona en la fase de ampliación abierta del estudio (hasta 18 meses).
  • Financiación: Janssen Research & Development.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 51,8 meses.
  • La mediana de la duración del tratamiento en el grupo que realizó el cambio de tratamiento fue de 11,9 meses.
  • El grupo que recibió acetato de abiraterona alcanzó una mediana de la SG significativamente más larga que el que usó placebo (53,3 meses frente a 36,5 meses; HR: 0,66; P 
  • La tasa de acontecimientos adversos de grados 3-4 fue del 68 % en el grupo que recibió acetato de abiraterona, del 50 % en el que recibió placebo y del 19 % en el que realizó el cambio de tratamiento. Los más frecuentes fueron la hipertensión arterial (21 % frente al 10 % frente al 4 %) y la hipopotasiemia (12 % frente al 2 % frente al 2 %).
  • La tasa de acontecimientos adversos graves de grados 3-4 fue del 27 %, 20 % y 4 %, respectivamente.

Limitaciones

  • No se usó habitualmente la imaginología de próxima generación.