Alirocumab aprobado en la UE para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes con enfermedad aterosclerótica


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La Comisión Europea ha aprobado una nueva indicación para alirocumab, fármaco comercializado por Sanofi como Praluent, junto con el tratamiento y control de otros factores de riesgo, para reducir el riesgo cardiovascular, al disminuir los niveles de colesterol LDL en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida.

"Muchos pacientes con enfermedad cardiovascular ateroesclerótica establecida tienen dificultades para controlar sus niveles de colesterol c-LDL, a pesar de haber realizado cambios en el estilo de vida y de tratarse con estatinas. Estos pacientes podrían estar expuestos a un mayor riesgo de sufrir otro evento cardiovascular potencialmente letal y la nueva indicación de Praluent en Europa ofrece a médicos y pacientes la posibilidad de disponer de un tratamiento que reduce el riesgo reduciendo los niveles de lípidos", ha declarado el director médico de Sanofi en España, José Lluis Guallar.

La enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA), definida como la acumulación de placa de ateroma en las arterias, puede comportar una reducción del flujo sanguíneo y una serie de problemas graves, como ictus, enfermedad arterial periférica y síndrome coronario agudo, que incluye el infarto de miocardio y la angina inestable.

"A pesar de tratarse con estatinas, muchos europeos con enfermedad cardiovascular establecida siguen siendo incapaces de controlar su colesterol. En el estudio Odyssey Outcomes, alirocumab redujo el riesgo de eventos cardiovasculares mayores como infarto de miocardio, ictus o angina inestable, y se asoció a una reducción de la mortalidad por cualquier causa", señaló presidente y director científico de Regeneron, George D. Yancopoulos.

Alirocumab es el único inhibidor de PCSK9 disponible en dos dosis de inicio de 75 mg y de 150 mg que se administra una vez cada dos semanas (también puede administrarse en dosis de 300 mg una vez cada cuatro semanas) permitiendo a los médicos diseñar tratamientos a medida en función de las necesidades de reducción de colesterol c-LDL específicas de cada paciente.