AHA 2021 — Prevención del deterioro cognitivo en los pacientes de edad avanzada con fibrilación auricular: ¿dabigatrán o warfarina?

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Conclusión práctica

  • No se apreciaron diferencias significativas en los resultados cognitivos entre los adultos de edad avanzada con fibrilación auricular o con flutter auricular que recibieron dabigatrán o warfarina.

Relevancia

  • En investigaciones previas se ha observado que la fibrilación auricular es un factor de riesgo de deterioro cognitivo y que los anticoagulantes orales podrían mitigar ese riesgo. 

Diseño del estudio

  • En el ensayo abierto GIRAF se asignó de modo aleatorio a 200 pacientes de ≥70 años de edad con fibrilación auricular no valvular o flutter auricular con una puntuación >1 en la escala CHA2DS2-VASc a recibir bien dabigatrán (110 o 150 mg dos veces al día), bien warfarina (ajustada para alcanzar un índice internacional normalizado [INR] de 2-3). 
  • En las visitas de seguimiento a 1 año y a los 2 años se realizaron evaluaciones cognitivas y funcionales.
  • El criterio de valoración principal fue el daño cognitivo a los 2 años.
  • Financiación: recibió respaldo parcial de Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

Resultados fundamentales

  • No hubo diferencias significativas en las puntuaciones de las pruebas cognitivas entre los grupos que recibieron dabigatrán y warfarina a los 2 años, excepto en la evaluación cognitiva de Montreal, que fue favorable a la warfarina.
    • En el miniexamen del estado mental (Mini-Mental), los resultados fueron de −0,69 frente a −0,57 (p = 0,75).
    • En la evaluación cognitiva de Montreal, los resultados fueron de −0,39 frente a 0,58 (p = 0,02).
    • En la batería de pruebas neuropsicológicas, los resultados fueron de 0,02 frente a −0,03 (p = 0,40).
    • En el test neuropsicológico generado por ordenador, los resultados fueron de −0,06 frente a 0,09 (p = 0,06).
  • Del mismo modo, no hubo diferencias significativas en los dominios cognitivos entre los grupos que recibieron dabigatrán y warfarina a los 2 años:
    • Dominio de memoria (diferencia: 0,22; p = 0,07);
    • Funciones ejecutivas (diferencia: 0,02; p = 0,81);
    • Idioma (diferencia: −0,10; p = 0,21); y
    • Atención (diferencia: −0,15; p = 0,07).

Limitaciones

  • La tasa de abandono entre los participantes durante el estudio fue elevada.