AHA 2021 — La finerenona reduce la incidencia de insuficiencia cardiaca con mejores desenlaces en pacientes con nefropatía crónica y diabetes tipo 2

Relevancia

• Previamente se ha había observado en los ensayos FIDELIO-DKD y FIGARO DKD que la finerenona mejoraba los desenlaces cardiovasculares en los pacientes con nefropatía crónica albuminúrica y diabetes de tipo 2.

Diseño del estudio

• En el ensayo en fase III multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo FIGARO DKD, se asignó de modo aleatorio (1:1) a pacientes con diabetes de tipo 2 y nefropatía crónica albuminúrica, sin insuficiencia cardiaca sintomática con fracción de eyección reducida a recibir finerenona o placebo.
• En los análisis se evaluaron los criterios de valoración consistentes en el tiempo transcurrido hasta el primer episodio asociado con la insuficiencia cardiaca.
• Financiación: Bayer AG.

Resultados fundamentales

• En los análisis se incluyó a un total de 7.352 pacientes, de los cuales 571 presentaban antecedentes de insuficiencia cardiaca en el momento inicial.
• El grupo que recibió finerenona presentó, en comparación con el que recibió placebo, una incidencia significativamente menor de insuficiencia cardiaca de nueva aparición (1,9 % frente al 2,8 %; hazard ratio [HR]: 0,68; IC del 95 %: 0,50-0,93; p = 0,0162).
• Entre otros criterios de valoración de la insuficiencia cardiaca, la finerenona demostró, en comparación con el placebo, un riesgo significativamente menor de:
  • Muerte cardiovascular o primera hospitalización por insuficiencia cardiaca (HR: 0,82; IC del 95 %: 0,70-0,95; p = 0,011);
  • Primera hospitalización por insuficiencia cardiaca (HR: 0,71; IC del 95 %: 0,56-0,90; p = 0,0043); y
  • Hospitalización total por insuficiencia cardiaca (cociente de tasas: 0,70; IC del 95 %: 0,52-0,94).
• Los antecedentes de insuficiencia cardiaca no modificaron los efectos beneficiosos de la finerenona sobre los desenlaces de la insuficiencia cardiaca.
• La incidencia de acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento se mantuvo equilibrada entre los grupos de finerenona y placebo.

Limitaciones

• En la definición de antecedentes de insuficiencia cardiaca no se tuvo en cuenta la fracción de eyección ventricular izquierda ni las concentraciones de péptidos natriuréticos.
• El subgrupo de pacientes con antecedentes de insuficiencia cardiaca era pequeño.