AHA 2021 — Prevención del deterioro cognitivo en los pacientes de edad avanzada con fibrilación auricular: ¿dabigatrán o warfarina?

Diseño del estudio

• En el ensayo abierto GIRAF se asignó de modo aleatorio a 200 pacientes de ≥70 años de edad con fibrilación auricular no valvular o flutter auricular con una puntuación >1 en la escala CHA₂DS₂-VASc a recibir bien dabigatrán (110 o 150 mg dos veces al día), bien warfarina (ajustada para alcanzar un índice internacional normalizado [INR] de 2-3). 
• En las visitas de seguimiento a 1 año y a los 2 años se realizaron evaluaciones cognitivas y funcionales.
• El criterio de valoración principal fue el daño cognitivo a los 2 años.
• Financiación: recibió respaldo parcial de Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.

Resultados fundamentales

• No hubo diferencias significativas en las puntuaciones de las pruebas cognitivas entre los grupos que recibieron dabigatrán y warfarina a los 2 años, excepto en la evaluación cognitiva de Montreal, que fue favorable a la warfarina.
  • En el miniexamen del estado mental (Mini-Mental), los resultados fueron de −0,69 frente a −0,57 (p = 0,75).
  • En la evaluación cognitiva de Montreal, los resultados fueron de −0,39 frente a 0,58 (p = 0,02).
  • En la batería de pruebas neuropsicológicas, los resultados fueron de 0,02 frente a −0,03 (p = 0,40).
  • En el test neuropsicológico generado por ordenador, los resultados fueron de −0,06 frente a 0,09 (p = 0,06).
• Del mismo modo, no hubo diferencias significativas en los dominios cognitivos entre los grupos que recibieron dabigatrán y warfarina a los 2 años:
  • Dominio de memoria (diferencia: 0,22; p = 0,07);
  • Funciones ejecutivas (diferencia: 0,02; p = 0,81);
  • Idioma (diferencia: −0,10; p = 0,21); y
  • Atención (diferencia: −0,15; p = 0,07).

Limitaciones

• La tasa de abandono entre los participantes durante el estudio fue elevada.