AHA 2019 — Unas concentraciones muy bajas de las LDL reducen el riesgo de episodios cardiovasculares agudos posteriores después de un accidente cerebrovascular isquémico


  • Daniel M. Keller, Ph.D
  • Conference Reports
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Punto clave

  • Después de un accidente cerebrovascular isquémico de origen ateroesclerótico, un objetivo de colesterol de las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL)

Por qué es importante

  • Las directrices recomiendan un tratamiento intenso con estatinas después de un accidente cerebrovascular isquémico de origen ateroesclerótico, pero se desconocía cuál era la concentración de C-LDL apropiada para prevenir episodios CV posteriores.
  • En este ensayo se indica que el objetivo debe ser

Diseño del estudio

  • Se asignó de modo aleatorio a pacientes que habían sufrido un accidente cerebrovascular isquémico o un accidente isquémico transitorio (AIT) con ateroesclerosis a un objetivo de C-LDL
  • El ajuste hasta el objetivo se realizó bien con monoterapia con estatinas o con politerapia (ezetimiba, etc.).
  • Se mantuvo contacto continuo con los pacientes para garantizar que se mantenían en el objetivo y el seguimiento se realizó cada 6 meses.
  • Los pacientes y los investigadores no estaban enmascarados, pero sí los encargados de la validación.
  • El estudio no contó con financiación comercial.

Resultados clav e

  • El acontecimiento de incorporación al estudio fue: accidente cerebrovascular isquémico, en el 86 % de los casos; AIT, en el 14 %.
  • La mediana fue de 6 días a partir del episodio de incorporación.
  • Los grupos se emparejaron bien en el momento inicial, con 135 mg/dl de C-LDL.
  • La mediana del seguimiento fue de 3,5 años.
  • S e alcanzaron los objetivos.
    • En el grupo con 100 ± 10 mg/dl: 96 mg/dl.
  • Durante el transcurso de 8 años, el criterio de valoración principal compuesto de accidente cerebrovascular isquémico o indeterminado, infarto de miocardio, revascularización coronaria urgente, revascularización carotídea urgente después de AIT o muerte por causas vasculares fue:
    • un 22 % de reducción relativa en las tasas de acontecimientos:
    • La HR ajustada fue 0,78 (IC del 95 %: 0,61-0,98; p = 0,036).
  • No se produjo ningún aumento significativo en la hemorragia intracraneal ni en los casos nuevos de diabetes.

Limitaciones

  • Las limitaciones de financiación dieron por finalizado el ensayo después de 277 acontecimientos del criterio de valoración principal frente a los 385 previstos.
  • No era un estudio ciego.
  • Se usaron múltiples medicamentos/dosis.