AHA 2019 — La dapagliflozina resulta beneficiosa para los pacientes con insuficiencia cardíaca no diabética con fracción de eyección reducida

Univadis
Conference Report
21 nov. 2019

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Punto clave

En el ensayo DAPA-HF, la dapagliflozina (DAPA) reduce los episodios de insuficiencia cardíaca (HF) en los pacientes con reducción de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (rFEVI) con o sin diabetes de tipo 2.

Por qué es importante

La DAPA ofrece un nuevo enfoque para el tratamiento de los pacientes con rFEVIindependientemente de la diabetes de tipo 2.

Diseño del estudio

Se asignó de modo aleatorio a pacientes con IC de clases II-IV según la NYHA (New York Heart Association, asociación de cardiólogos de Nueva York) y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≤ 40 %, a recibir cada día 10 mg de DAPA (n = 2373) o placebo (n = 2371), además de recibir el tratamiento médico estándar.
Los pacientes podían presentar o no diabetes de tipo 2 y la concentración de la prohormona N-terminal del péptido natriurético cerebral era ≥ 600 pg/ml.
El ensayo DAPA-HF recibió financiación de AstraZeneca.

Resultados clave

Los grupos con y sin diabetes estaban bien emparejados por edad (media: 67 años), sexo, clase según la NYHA, media de la FEVI (31 %), otros parámetros analíticos y tratamientos farmacológicos y con dispositivos médicos.
La DAPA produjo reducciones sustanciales y continuadas en la muerte y el empeoramiento de la IC en comparación con el placebo, independientemente de la diabetes de tipo 2.
El criterio de valoración compuesto principal fue la muerte por motivos cardiovasculares, la hospitalización por IC o la visita al servicio de urgencias por IC en 24 meses:
- con diabetes de tipo 2: HR: 0,75 (IC del 95 %; 0,63-0,90);
- sin diabetes de tipo 2: HR: 0,73 (IC del 95 %; 0,60-0,88).
En los componentes del criterio de valoración:
- Empeoramiento del episodio de IC:
  - con diabetes de tipo 2: HR: 0,77 (IC del 95 %; 0,61-0,95);
  - sin diabetes de tipo 2: HR: 0,62 (IC del 95 %; 0,48-0,80).
- Muerte por causas cardiovasculares:
  - con diabetes de tipo 2: HR: 0,79 (IC del 95 %; 0,63-1,01);
  - sin diabetes de tipo 2: HR: 0,85 (IC del 95 %; 0,66-1,10).
El criterio de valoración secundario fue la muerte por cualquier causa:
- con diabetes de tipo 2: HR: 0,78 (IC del 95 %; 0,63-0,97);
- sin diabetes de tipo 2: HR: 0,88 (IC del 95 %; 0,70-1,12).
Los valores en seguridad/acontecimientos adversos (AA) fueron:
- con diabetes de tipo 2: cualquier AA grave: con DAPA: 41,7 % frente al 48,3 % con placebo (p = 0,002);
- sin diabetes de tipo 2: no se produjeron diferencias significativas.
Se produjo un 4,0-5,4 % de suspensión del tratamiento entre todos los grupos.