AHA 2018: La dapagliflozina reduce el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca


  • Hao Cheng, MD
  • Conference Reports
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Punto clave

  • La dapagliflozina reduce el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en los pacientes con diabetes de tipo 2 y enfermedad cardiovascular ateroesclerótica existente o que presentan riesgo de ella.

Por qué es importante

  • Los pacientes con diabetes de tipo 2 presentan un riesgo elevado de episodios cardiovasculares ateroescleróticos e insuficiencia cardíaca.
  • En algunos ensayos anteriores, la dapagliflozina, un inhibidor selectivo del cotransportador de sodio y glucosa 2 (SGLT-2, por sus siglas en inglés), redujo los episodios cardiovasculares y renales en los pacientes con prevención secundaria con enfermedad cardiovascular ateroesclerótica conocida.

Diseño del estudio

  • Se asignó de modo aleatorio a pacientes con diabetes de tipo 2 que presentaban enfermedad cardiovascular ateroesclerótica o en riesgo de ella a recibir bien dapagliflozina o placebo.
  • El criterio principal de valoración de la seguridad era un compuesto de complicaciones cardiovasculares graves (MACE), definido como muerte por causa cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular isquémico.

Resultados clave

  • Se realizó el seguimiento durante una mediana de 4,2 años a 17 160 pacientes, entre los que se incluyó a 10 186 pacientes sin enfermedad cardiovascular ateroesclerótica.
  • En el análisis de la seguridad principal, la dapagliflozina resultó no ser inferior al placebo en relación con las MACE (p 
  • La dapagliflozina no redujo la tasa de MACE (HR [IC del 95 %]): (0,93 [0,84-1,03], p = 0,17). 
  • La dapagliflozina derivó en una menor tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca (HR [IC del 95 %]): (0,73 [0,61-0,88], p = 0,005). 
  • La dapagliflozina se asoció con mayores tasas de cetoacidosis diabética (p = 0,02) e infecciones genitales que derivaron en interrupción del régimen o que se consideraron acontecimientos adversos graves (p 

Limitaciones

  • Debido a la gran población del estudio, es posible que algunos pacientes hayan presentado enfermedad cardiovascular ateroesclerótica o insuficiencia cardíaca no diagnosticadas.

Comentario del especialista

  • “[En los 3 ensayos existentes con inhibidores de SGLT-2, los datos sobre reducción de la] hospitalización por insuficiencia cardíaca y la protección renal eran robustos. [Por consiguiente], en el caso de los pacientes [similares a los estudiados en estos ensayos], los inhibidores de SGLT-2 deberían usarse para la reducción del riesgo de insuficiencia cardíaca independientemente de su efecto sobre los MACE”. — Dr. Javed Butler, MPH, MBA, Presidente, Departamento de Medicina de la Universidad de Misisipi.