¿Afectan las estatinas o la metformina al beneficio en la supervivencia con el tratamiento contra el cáncer de próstata?
- Joshua AM & al.
- Eur J Cancer
- Univadis
- Clinical Summary
Conclusión práctica
- En los pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración que recibieron tratamiento con enzalutamida, el uso de estatinas se asocia con la mejora de la supervivencia.
- En el análisis combinado de 3 ensayos aleatorizados, la metformina no muestra ninguna asociación con la supervivencia global.
Relevancia
- En los estudios preclínicos y epidemiológicos se han notificado beneficios en la supervivencia con estatinas y metformina en pacientes con cáncer de próstata.
Diseño del estudio
- Estudio de los datos de los pacientes (n= 4.277) de 3 estudios en fase 3, aleatorizados, con doble enmascaramiento y controlados con placebo para evaluar la enzalutamida (AFFIRM, PREVAILy PROSPER) en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración.
- Financiación: Pfizer Inc., Astellas Pharma Inc.
Resultados fundamentales
- El 31 % y el 10 % de los pacientes notificaron el uso simultáneo de estatinas y de metformina, respectivamente.
- El uso de estatinas se asoció, en comparación con la ausencia de su uso, con una mejora significativa en la supervivencia global con enzalutamida (hazard ratio [HR] combinado: 0,75; intervalo de confianza 95 % [IC 95 %]: 0,66-0,85).
- La asociación fue significativa en el análisis combinado de los ensayos AFFIRM + PREVAIL.
- El uso de metformina no se asoció con la supervivencia global (HR combinado: 0,83; IC 95 %: 0,67‑1,03).
- Los pacientes que usaban estatinas notificaron una mayor incidencia de complicaciones cardiacas en comparación con los que no las usaron, excepto en el ensayo PREVAIL, en el que las tasas fueron similares.
- Los pacientes del grupo de enzalutamida que usaban metformina presentaron, en general, tasas de complicaciones cardiacas más altas.
Limitaciones
- Estudio a posteriori.
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