AEMPS: cáncer de pulmón no microcítico


  • Laura Collada Ali
  • Oncology drug update
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Nuevos medicamentos

  • Vizimpro (DACOMITINIB)
    • ​​​​​Indicación aprobada: en monoterapia, está indicado en el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EFGR).
    • Estará disponible como comprimidos recubiertos con película (15, 30 y 45 mg).
    • El principio activo es dacomitinib, un inhibidor panhumano del EGFR (EGFR/HER1, HER2, y HER4), con actividad frente al EGFR mutado con deleciones en el exón 19 o con la sustitución L858R en el exón 21.
    • En los ensayos clínicos, Vizimpro ha mostrado que aumenta la supervivencia libre de progresión en comparación con gefitinib.
    • Las reacciones adversas observadas con mayor frecuencia durante el desarrollo clínico fueron diarrea, sarpullido, estomatitis, uñas quebradizas, piel seca, disminución del apetito, conjuntivitis, pérdida de peso, alopecia, prurito, aumento de transaminasas y náuseas.

Nuevas indicaciones

  • Keytruda (PEMBROLIZUMAB):
    • Nueva indicación: en combinación con carboplatino y paclitaxel o nabpaclitaxel, está indicado en adultos para el tratamiento de primera línea de CPNM escamoso metastásico.
  • Tecentriq (ATEZOLIZUMAB):
    • Nueva indicación (extensión y modificación de la indicación ya autorizada): en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM no escamoso metastásico. En los pacientes con mutaciones activadoras de EGFR o mutaciones tumorales positivas de ALK, en combinación con bevacizumab, paclitaxel y carboplatino, está indicado únicamente tras el fallo de una adecuada terapia dirigida. En monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico después de quimioterapia previa. Los pacientes con mutaciones de EGFR o CPNM positivos para ALK deben haber sido tratados también con terapias dirigidas antes de ser tratados con Tecentriq.