Adenocarcinoma ductal pancreático: en un ensayo en fase temprana, la politerapia triple dirigida contra las alteraciones en la reparación del ADN se muestra prometedora

  • Jameson GS & al.
  • JAMA Oncol
  • 3 oct. 2019

  • de Jim Kling
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • En un ensayo clínico en fase Ib/II, la combinación de cisplatino, nab-paclitaxel y gemcitabina mostró un beneficio alentador en el adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP) metastásico sin tratamiento anterior.

Por qué es importante

  • Aunque no se alcanzó el criterio de valoración principal de respuesta completa, la politerapia logró una de las tasas de respuesta objetiva más elevadas observadas en los estudios en fase Ib/II.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo abierto en fase Ib/II en 24 pacientes con ACDP metastásico sin tratamiento anterior.
  • Se hidrató de forma intensiva con líquidos por vía intravenosa (i.v.) a los pacientes.
  • Financiación: Fundación Seena Magowitz, Stand Up to Cancer, Mattress Firm, Fundación Lustgarten, Fundación TGen, Fundación HonorHealth.

Resultados clave

  • En un estudio anterior de los investigadores se descubrió que todos los tipos de cáncer pancreático cuya secuencia genética obtenían presentaban anomalías en las vías de reparación.
  • La dosis máxima tolerable de cisplatino fue: 25 mg/m2.
  • La mediana del número de ciclos completado fue de 8 (intervalo: 1-15).
  • El 8 % de los pacientes alcanzó respuesta completa, un resultado inferior al criterio de valoración principal del 25 %.
  • Un 62 % alcanzó respuesta parcial, un 17 % alcanzó estabilidad de la enfermedad y el 12 % sufrió progresión de la enfermedad.
  • La mediana de la SG fue: 16,4 meses (IC del 95 %: 10,2-25,3).
    • La supervivencia a 1 año fue del 64 %.
    • La supervivencia a los 2 años fue del 40 %.
    • La supervivencia a los 3 años fue del 16 %.
    • La supervivencia a los 4 años fue: del 8 %.
  • La mediana de la SSP fue 10,1 meses (IC del 95 %: 6,0-12,5).
  • La tasa de respuesta objetiva fue del 71 %; la tasa de control de la enfermedad fue del 88 %.

Limitaciones

  • El estudio no era aleatorizado y el tamaño de la muestra era pequeño.