Adenocarcinoma ductal pancreático: en un ensayo clínico aleatorizado se observan indicios de la eficacia del tratamiento prequirúrgico

  • Versteijne E & al.
  • J Clin Oncol
  • 27 feb. 2020

  • de Jim Kling
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En el adenocarcinoma ductal pancreático (ACDP) resecable o de resecabilidad límite, la quimiorradioterapia (QRT) prequirúrgica se muestra superior a la cirugía de primera línea en los criterios de valoración secundarios, pero no en la SG.

Por qué es importante

  • Este estudio es el primer ensayo clínico aleatorizado de la QRT prequirúrgica en esta población.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo clínico aleatorizado en fase III (16 centros; n = 246).
  • Financiación: Sociedad Oncológica Neerlandesa.

Resultados clave

  • No se observó ninguna diferencia significativa en la mediana de la SG entre los grupos de QRT prequirúrgica y de cirugía de primera línea (16,0 meses frente a 14,3 meses; p = 0,096).
  • En el grupo de QRT prequirúrgica se obtuvieron mejores criterios de valoración secundarios:
    • La tasa de resección R0 fue del 71 % frente al 40 % (p 
    • La mediana de la SSE fue: HR: 0,73 (p = 0,032).
    • La mediana del intervalo sin fracaso locorregional (ISFL) fue: HR: 0,56 (p = 0,0034).
  • Los pacientes que se sometieron a resección R0 alcanzaron una mejor SG que los que se sometieron a resección distinta a R0: HR: 0,47 (p 
  • El grupo de QRT prequirúrgica presentó tasas más bajas de:
    • ganglios linfáticos anatomopatológicos: del 33 % frente al 78 % (p 
    • invasión perineural: 39 % frente al 73 % (p 
    • invasión venosa: 19 % frente al 36 % (p = 0,024).
  • En un subgrupo predefinido de pacientes con sospecha de ACDP de resecabilidad límite, la QRT prequirúrgica se asoció con una mejor mediana:
    • de la SG: 17,6 meses frente a 13,2 meses (HR: 0,62; p = 0,029);
    • de la SSE: 6,3 meses frente a 6,2 meses (HR: 0,59; p = 0,013); 
    • del ISFL: 27,7 meses frente a 11,8 meses (HR: 0,54; p = 0,022).

Limitaciones

  • Posiblemente carece de la potencia suficiente.