ADA 2020 — Dapagliflozina reduce el riesgo de diabetes tipo 2 de reciente aparición en pacientes con insuficiencia cardíaca

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Punto clave

Este nuevo análisis del ensayo DAPA-HF indica que dapagliflozina, un inhibidor del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2, reduce la incidencia relativa de diabetes tipo 2 (DT2) de reciente aparición en casi un tercio de los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida (ICFEr).
El tratamiento diario reduce el riesgo en un 32 %.

Por qué es importante

Los resultados indican que la prevención de la diabetes podría considerarse un beneficio adicional de dapagliflozina, cuyo efecto principal es mitigar la mortalidad por causas cardiovasculares y el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en los pacientes con ICFEr.

Diseño del estudio

DAPA-HF fue un ensayo clínico de fase III controlado con placebo en el que participaron 4744 pacientes con ICFEr.
En este análisis exploratorio del ensayo DAPA-HF se evaluó si dapagliflozina reducía la incidencia de DT2 en 2605 pacientes del ensayo sin DT2.
Los pacientes fueron aleatorizados para recibir 10 mg de dapagliflozina (n = 1298) o placebo (n = 1307) y fueron objeto de seguimiento durante una mediana de 18,2 meses.
La DT2 de reciente aparición se definió como la presencia de un valor de glucohemoglobina (HbA1C) ≥6,5 % en 2 visitas consecutivas del estudio.
Financiación: AstraZeneca.

Resultados clave

Un total de 157 pacientes presentaron DT2, de los cuales 150 (95,5 %) padecían prediabetes (HbA1C: 5,7 %-6,4 %).
En comparación con los pacientes que permanecían sin diabetes, los pacientes que presentaron DT2 tenían:
- un mayor valor medio de HbA1C al inicio (6,2 ± 0,3 frente a 5,7 ± 0,4 %; P<0,001);
- un mayor índice de masa corporal (28,5 ± 5,9 frente a 27,1 ± 5,7 kg/m² p = 0,003); y
- una menor tasa de filtración glomerular estimada (61,5 ± 17,4 frente a 68,2 ± 19,3 ml/min/1,73 m² P<0,001).
El modelo de riesgos proporcionales de Cox reveló que dapagliflozina redujo los casos de DT2 de reciente aparición en un 32 % (HR: 0,68; IC del 95 %: 0,50-0,94; p = 0,019); 64 (4,9 %) pacientes presentaron DT2 en el grupo con dapagliflozina frente a 93 (7,1 %) en el grupo con placebo.
En los pacientes que presentaron DT2 durante el ensayo, se observó un incremento estadísticamente significativo de la incidencia de mortalidad por cualquier causa del 70 %.

Limitaciones