ADA 2019—La semaglutida por vía oral se relaciona con un 50 % de reducción de las enfermedades cardiovasculares y de la mortalidad por cualquier causa

Por qué es importante

• El tratamiento con semaglutida por vía oral ofrece una opción sin inyecciones para los pacientes con DT2, riesgo de ECV elevado y nefropatía crónica.
• El fármaco por vía oral se encuentra en revisión por la FDA, así como en Europa y Canadá.

Resultados clave

• Se produjeron acontecimientos cardiovasculares graves en el 3,8 % con semaglutida por vía oral frente al 4,8 % con placebo: HR: 0,79 (IC del 95 %: 0,57-1,11; p < 0,001, no inferioridad).
• Para cada componente del criterio compuesto, los HR (IC del 95 %) con semaglutida frente a placebo fueron:
  • muerte por causas cardiovasculares: 0,49 (0,27-0,92),
  • infarto de miocardio no mortal: 1,18 (0,73-1,90),
  • accidente cerebrovascular no mortal: 0,74 (0,35-1,57) y
  • muerte por cualquier causa: 0,51 (0,31-0,84).
• Con semaglutida se observaron más acontecimientos gastrointestinales.

Diseño del estudio

• El ensayo se realizó en 21 países y en él se incluyó a 3183 participantes que tomaban bien 14 mg de semaglutida una vez al día (n = 1591) o placebo (n = 1592).
• El criterio de valoración principal fue el tiempo transcurrido hasta el primer episodio cardiaco grave.
• Financiación: Novo Nordisk.

Limitaciones

• Los autores aconsejan precaución a la hora de interpretar datos que no muestran ninguna interacción entre los tratamientos en los subgrupos a causa de los números pequeños y la amplitud de los IC.