ADA 2019—Los resultados del estudio RISE no son tan contundentes como los de DiRECT en cuanto a la recuperación de las células β


  • Emily Willingham, PhD
  • Conference Reports
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Punto clave

  • En pacientes con diabetes de tipo 2 (DT2) incipiente o con intolerancia parcial a la glucosa (IPG), el tratamiento activo que mejora la función de las células β no produce efectos duraderos después de la retirada del fármaco.
  • Los resultados del ensayo RISE (Restoring Insulin SEcretion, Restauración de la secreción de insulina) varían en relación con los del ensayo DiRECT, en los que se muestra beneficio a los 2 años con la pérdida de peso rápida hasta unos niveles que se mantienen durante 2 años.

Por qué es importante

Resultados clave

  • Todos los tratamientos activos (12 meses) en el ensayo obtuvieron mejoras de la HbA1c y de la pérdida de peso en relación con el placebo.
  • El tratamiento con liraglutida + metformina produjo la máxima mejoría.
  • El cumplimiento terapéutico fue >90 % para todos los grupos.
  • Tres meses después de la retirada del tratamiento, las mejoras de las células β no persistían en ningún grupo.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo parcialmente enmascarado, aleatorizado, en 3 centros, en el que participaron 267 adultos con IPG (197) o DT2 (70). 
  • Había 4 grupos de tratamiento: solo metformina durante 12 meses, insulina glargina durante 3 meses seguida de 9 meses de metformina, 12 meses de liraglutida + metformina y 12 meses de placebo.
  • Resultado: función de las células β a los 15 meses en relación con el valor inicial.
  • Financiación: Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales, ADA, Novo Nordisk A/S y otras empresas del sector, otros.

Limitaciones

  • La glucemia en ayunas objetivo obtenía una tasa de consecución baja con glargina.
  • En el grupo que recibió liraglutida-metformina completaron el tratamiento menos personas.