ADA 2019—La semaglutida por vía oral se relaciona con un 50 % de reducción de las enfermedades cardiovasculares y de la mortalidad por cualquier causa


  • Emily Willingham, PhD
  • Conference Reports
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Punto clave

  • La semaglutida por vía oral no aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular (ECV) en relación con el placebo en pacientes con diabetes de tipo 2 (DT2). 
  • El fármaco se relacionó con una reducción del 50 % de muerte por ECV y de la mortalidad por cualquier causa en el ensayo PIONEER 6.

Por qué es importante

  • El tratamiento con semaglutida por vía oral ofrece una opción sin inyecciones para los pacientes con DT2, riesgo de ECV elevado y nefropatía crónica.
  • El fármaco por vía oral se encuentra en revisión por la FDA, así como en Europa y Canadá.

Resultados clave

  • Se produjeron acontecimientos cardiovasculares graves en el 3,8 % con semaglutida por vía oral frente al 4,8 % con placebo: HR: 0,79 (IC del 95 %: 0,57-1,11; p 
  • Para cada componente del criterio compuesto, los HR (IC del 95 %) con semaglutida frente a placebo fueron:
    • muerte por causas cardiovasculares: 0,49 (0,27-0,92),
    • infarto de miocardio no mortal: 1,18 (0,73-1,90),
    • accidente cerebrovascular no mortal: 0,74 (0,35-1,57) y
    • muerte por cualquier causa: 0,51 (0,31-0,84).
  • Con semaglutida se observaron más acontecimientos gastrointestinales.

Diseño del estudio

  • El ensayo se realizó en 21 países y en él se incluyó a 3183 participantes que tomaban bien 14 mg de semaglutida una vez al día (n = 1591) o placebo (n = 1592).
  • El criterio de valoración principal fue el tiempo transcurrido hasta el primer episodio cardiaco grave.
  • Financiación: Novo Nordisk.

Limitaciones

  • Los autores aconsejan precaución a la hora de interpretar datos que no muestran ninguna interacción entre los tratamientos en los subgrupos a causa de los números pequeños y la amplitud de los IC.