ADA 2019—La linagliptina es comparable al placebo en cuanto a los riesgos cardiovasculares y renales: CARMELINA


  • Emily Willingham, PhD
  • Conference Reports
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Punto clave

  • En comparación con el placebo, la linagliptina como adición en el caso de los pacientes con diabetes de tipo 2 (DT2) no conlleva ningún aumento del riesgo de nefropatía ni enfermedad cardiovascular (ECV).

Por qué es importante

  • El objetivo de CARMELINA era evaluar la seguridad cardiovascular y renal de la linagliptina en pacientes con DT2 y riesgo elevado de ECV o de nefropatía crónica.
  • El fármaco parece adecuado para su uso sin ajuste de la dosis, independientemente del estadio de la nefropatía.
  • Los inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4, como la linagliptina, han demostrado seguridad cardiovascular, pero la seguridad no se analizó por completo en poblaciones con riesgo específico renal o de ECV.
  • Los resultados ofrecen una opción para los pacientes de edad avanzada con función renal reducida, afirmó el autor, el Dr. Mark E. Cooper, jefe del departamento de diabetes en la Facultad Clínica Central de la Universidad Monash (Melbourne, Australia) en una declaración . 

Resultados clave

  • Los desenlaces cardiovasculares eran similares entre los pacientes de los grupos de tratamiento y de placebo.
  • El 12,1 % presentaba un criterio de valoración de ECV compuesto (acontecimiento adverso cardiaco mayor o grave, AACM) con placebo frente al 12,4 % con el fármaco (HR: 1,02; IC del 95 %: 0,89-1,17).
  • La hospitalización por insuficiencia cardiaca y los episodios renales graves tampoco diferían entre los dos.
  • Es de crucial importancia señalar que la linagliptina se asoció con el control de la glucosa y con la reducción del riesgo de empeoramiento de la albuminuria.
  • Los resultados abarcaban diversos grupos de edad y de función renal.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico (605 centros, 27 países) de no inferioridad, 2013-2016, en el que se incluyó a 6979 adultos con DT2 (el 57 % con ECV y el 74 % con nefropatía).
  • El tratamiento fue de 5 mg de linagliptina una vez al día (n = 3494) o placebo (n = 3485).
  • Los pacientes podían recibir otros tratamientos conforme a sus necesidades médicas y las prácticas locales.
  • El criterio de valoración principal fue el tiempo transcurrido hasta el AACM.
  • Financiación: Boehringer Ingelheim, Eli Lilly and Company.

Limitaciones

  • Es una presentación en un congreso que se notificó sin revisión científica externa.