ADA 2019—El teplizumab retrasa la progresión a diabetes de tipo 1 clínica en los familiares de riesgo elevado


  • Emily Willingham, PhD
  • Conference Reports
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Punto clave

  • El teplizumab retrasa la progresión a diabetes de tipo 1 (DT1) en los familiares de riesgo elevado de personas con la enfermedad.

Por qué es importante

  • Estos resultados son los primeros en demostrar capacidad para retrasar la progresión a DT1, afirman los autores del estudio en una declaración, por lo que ofrecen esperanza a los familiares en riesgo.

Resultados clave

  • Durante los 7 años del estudio, el 72 % (23/32) del grupo de placebo recibió un diagnóstico de DT1 frente al 43 % (19/44) del grupo de la intervención.
  • La tasa anualizada de diabetes se redujo en un 14,9 % con tratamiento frente al 35,9 % con placebo.
  • El diagnóstico se basó en los resultados de la prueba oral de tolerancia a la glucosa.
  • La mediana del tiempo transcurrido hasta el diagnóstico fue de 48,4 meses con tratamiento frente a 24,4 meses con placebo (HR: 0,41; IC del 95 %: 0,22-0,78; p bilateral = 0,006).
  • El HR persistía con ajuste.
  • Los efectos secundarios a corto plazo fueron exantema y leucopenia. 
  • Se detectó ADN del virus de Epstein-Barr en 8 participantes en el grupo de tratamiento; en todos ellos, en última instancia, se redujo por debajo de los niveles de detección. 
  • Algunos tipos de HLA estaban relacionados con las respuestas diferenciales al fármaco del estudio. 

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo en fase II aleatorizado, controlado, doble ciego, de 76 personas que presentaban riesgo elevado de DT1 con algún familiar con esa enfermedad.
  • Financiación: NIH, otros.

Limitaciones

  • La cohorte era de tamaño relativamente pequeño; se desconoce la aplicabilidad a las personas sin familiares con DT1 desconocida.