ADA 2019—Después de 50 años de espera: la linagliptina y la glimepirida no difieren en los resultados en ECV


  • Emily Willingham, PhD
  • Conference Reports
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Punto clave

  • Los esperados resultados del estudio CAROLINA muestran que la linagliptina no es inferior a la glimepirida en cuanto a los criterios de valoración compuestos de enfermedad cardiovascular (ECV) en las personas con diabetes de tipo 2 (DT2).

Por qué es importante

  • La glimepirida puede ser menos costosa, de modo que los resultados significan que las patentes no tienen que equilibrar los aspectos económicos con las preocupaciones por el riesgo de ECV que se habían planteado en un principio acerca de las sulfonilureas.
  • El investigador principal, el Dr. Julio Rosenstock, director del Centro de Investigación de la Diabetes de Dallas en la Ciudad Médica y catedrático clínico de Medicina en el Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas (Dallas, Texas, Estados Unidos), afirmó en una declaración que los resultados "proporcionan una respuesta clara para exonerar a las sulfonilureas... del viejo estigma cardiovascular".

Resultados clave

  • Se alcanzó el criterio de valoración principal, la no inferioridad en cuanto al compuesto de muerte por causas cardiovasculares/infarto de miocardio no mortal/accidente cerebrovascular (acontecimientos adversos cardiacos mayores o graves, AACM): el 11,8 % con linagliptina frente al 12,0 % con glimepirida (HR: 0,98; IC del 95 %: 0,84-1,14).
  • Los desenlaces también fueron similares con la adición de angina de pecho inestable (13,2 % con linagliptina frente al 13,3 % con glimepirida).
  • Los autores señalan además una ventaja de seguridad con linagliptina (un inhibidor de la dipeptidil peptidasa-4): un riesgo de glucemia más elevado con glimepirida (38 % frente al 11 % con linagliptina), como es frecuente con las sulfonilureas.
  • La sostenibilidad del tratamiento era superior con linagliptina: 16,0 % frente al 10,2 % (criterio de valoración compuesto secundario).

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con principio activo, multicéntrico, realizado en 2010-2018, con 6033 adultos con DT2 (con edades entre 40-85 años), una mediana de 6,3 años de observación mientras tomaban 5 mg de linagliptina una vez al día o hasta 4 mg de glimepirida al día.
  • El criterio de valoración fue: los AACM.
  • Financiación: Boehringer Ingelheim, Eli Lilly and Company.

Limitaciones

  • Se desconoce si los resultados son aplicables a otras sulfonilureas.