ACC 2022 — El calentamiento intensivo antes de la cirugía no cardiaca no mejora los desenlaces perioperatorios

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Conclusión práctica

  • El calentamiento intensivo de los pacientes a 37 °C antes de someterse a cirugía mayor no cardiaca no mejoró los resultados perioperatorios en comparación con el tratamiento térmico habitual.

Relevancia

  • Es probable que la mayoría de los pacientes quirúrgicos sin tratamiento térmico sufran hipotermia; normalmente alcanzan temperaturas entre 34,5 °C y 35,5 °C.
  • En algunos estudios de pequeño tamaño anteriores se indicaba un mayor riesgo de acontecimientos miocárdicos, infecciones del lecho quirúrgico y complicaciones hemorrágicas asociadas con la hipotermia perioperatoria.

Diseño del estudio

  • En el ensayo multicéntrico de grupos paralelos PROTECT, se asignó de modo aleatorio (1:1) a 5.013 pacientes (población por intención de tratar) que se sometieron a cirugía mayor hospitalaria no cardiaca con ≥45 años de edad y que presentaban al menos un factor de riesgo cardiaco a recibir el tratamiento térmico habitual (objetivo: 35,5 °C) o someterse a calentamiento intensivo (objetivo: 37 °C).
  • El criterio de valoración principal fue una combinación de lesión miocárdica, parada cardiaca y mortalidad a los 30 días.
  • Financiación: 3M y el Fondo de Investigación Médica y Sanitaria, Oficina de Alimentos y Salud de Hong Kong.

Resultados fundamentales

  • El criterio de valoración principal se produjo en el 9,9 % de los pacientes del grupo de calentamiento intensivo frente al 9,6 % del grupo de tratamiento térmico habitual (riesgo relativo de efecto común estimado: 1,04; p = 0,69).
  • No hubo diferencias significativas en las infecciones del lecho quirúrgico (p = 0,25), la necesidad de transfusión (p = 0,41), la duración del ingreso hospitalario (= 0,46) ni el reingreso (p = 0,13) entre los grupos de calentamiento intensivo y de tratamiento térmico habitual.
  • Se notificaron 17 acontecimientos adversos graves en el grupo de calentamiento intensivo frente a 30 en el grupo de tratamiento térmico habitual.
  • Un acontecimiento adverso grave en el grupo de calentamiento intensivo se relacionó potencialmente con la gestión de la temperatura.

Limitaciones

  • No fue posible el enmascaramiento de la asignación del tratamiento a los equipos preoperatorios e intraoperatorios.
  • La población del estudio era predominantemente china.

Comentario del experto

El autor del estudio, el Dr. Daniel I Sessler, afirmó en un comunicado de prensa: "Este ensayo nos señala que el calentamiento intensivo de los pacientes hasta 37 °C durante la intervención quirúrgica no ofrece ningún beneficio. Simplemente, es innecesario y no mejora ningún resultado sustancial. Los pacientes quirúrgicos deben seguir sometiéndose a calentamiento, pero no necesariamente intensivo".