AAD 2019—El risankizumab es superior al ustekinumab en la psoriasis de moderada a intensa


  • Marielle Fares, Pharm.D.
  • Conference Reports
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Punto clave

  • En un análisis de 2 ensayos en fase III, UltlMMa-1 y UltlMMa-2, en pacientes con psoriasis de moderada a intensa se muestra una eficacia superior con risankizumab en comparación con el ustekinumab.

Por qué es importante

  • Este estudio respalda el uso de risankizumab en varias poblaciones de pacientes.

Resultados clave

  • Los pacientes que recibieron tratamiento con risankizumab obtuvieron unas puntuaciones significativamente superiores en las medidas de eficacia PASI90 y sGA 0/1 en comparación con el ustekinumab (P 
  • La media de las puntuaciones iniciales del Índice de extensión e intensidad de la psoriasis (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) y la afectación de la superficie corporal fueron similares en ambos grupos de pacientes.
  • En la semana 52, la proporción de pacientes que alcanzó unas puntuaciones PASI90 y sGA 0/1 fue significativamente mayor entre los pacientes que recibieron risankizumab que en los que recibieron ustekinumab.
    • El intervalo de PASI90 fue del 77,6 %-85,9 % en el grupo de risankizumab frente al 30,8 %-56,3 % en el grupo de ustekinumab.
    • El intervalo de sGA 0/1 fue del 79,5 %-90,6 % en el grupo de risankizumab frente al 39,4 %-65,2 % en el grupo de ustekinumab.
  • Los resultados fueron uniformes entre todos los subgrupos de pacientes definidos por características demográficas, características de la enfermedad y respuesta biológica anterior en el momento inicial.
  • No hubo ningún nuevo signo de seguridad en este estudio y el perfil de acontecimientos adversos fue similar en los grupos de risankizumab y de ustekinumab.

Diseño del estudio

  • Recibieron risankizumab 598 pacientes y 199 recibieron ustekinumab. La cantidad de tratamiento biológico anterior fue similar en ambos grupos.
  • Se asignó de modo aleatorio a los pacientes en proporción 3:3:1 a recibir 150 mg de risankizumab, 45 mg o 90 mg de ustekinumab, o placebo. Los pacientes recibieron las inyecciones en las semanas 0, 4, 16, 28 y 40 (parte A, semanas 0-4).
  • En la semana 16, los pacientes que recibieron placebo se cambiaron a 150 mg de risankizumab.
  • Los pacientes recibieron risankizumab o ustekinumab en las semanas 16, 28 y 40 (parte B, semanas 16-52).
  • Financiación: AbbVie Inc.

Limitaciones

  • ninguna.