AAD 2019—El bermekimab muestra una mejora notable en el prurito y la dermatitis atópica


  • Marielle Fares, Pharm.D.
  • Conference Reports
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Punto clave

  • En un estudio multicéntrico se mostró que el bermekimab, un inhibidor contra IL-1α, es un tratamiento eficaz de la dermatitis atópica (DA) en los pacientes con enfermedad de moderada a intensa resistente al tratamiento estándar.

Por qué es importante

  • En la DA, los queratinocitos rotos producen IL-1α, la cual induce la cascada inflamatoria y potencia la percepción del dolor y del prurito.
  • El bermekimab puede constituir un importante tratamiento nuevo para el prurito y la DA de moderada a intensa.

Resultados clave

  • El bermekimab produjo mejoras estadísticamente significativas desde el momento inicial en todas las medidas de la intensidad de la enfermedad después de 7 semanas (P 
  • Las reducciones porcentuales en relación con el momento inicial en el grupo con la dosis elevada de 400 mg fueron:
    • Índice de calidad de vida en dermatología (Dermatology Life Quality Index, DLQI): 70 %
    • Índice de extensión e intensidad del eczema (Eczema Area and Severity Index, EASI): 76 %
    • Puntuación global de los signos individuales (Global Individual Signs Score, GISS): 54 %
    • Escala hospitalaria de ansiedad y depresión: subescala de ansiedad (Hospital Anxiety and Depression Scale-Anxiety Subscale, HADS-AS): 65 %
    • HADS: subescala de depresión (HADS-Depression Subscale, HADS-DS): 59 %
    • Medidas del eczema orientadas al paciente (Patient-Oriented Eczema Measures, POEM): 66 %
    • Puntuación de la intensidad de la dermatitis atópica (Severity Scoring of Atopic Dermatitis, SCORAD): 64 %
  • El 75 % de los pacientes alcanzó una mejora de más de 4 puntos en las puntuaciones peor y media de picor en la Escala de puntuación numérica (Numerical Rating Scale, NRS) del prurito.
  • EASI 50: 82 %
  • EASI 75: 71 %
  • El 25 % de los pacientes presentó una mejora superior a los 2 puntos en las puntuaciones de la Evaluación global por parte del investigador (Investigator Global Assessment, IGA) y alcanzó una puntuación de 0-1 para la semana 7.
  • No se notificó ningún nuevo acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento.

Diseño del estudio

  • Recibieron inyecciones subcutáneas de bermekimab cada semana 38 pacientes (10 pacientes recibieron 200 mg durante 4 semanas y 28 pacientes recibieron 400 mg durante 8 semanas).
  • El estudio era un estudio abierto, multicéntrico, demostrativo preliminar.
  • Financiación: XBiotech Inc.

Limitaciones

  • Reducido número de pacientes.
  • No era aleatorizado ni ciego.