AACR 2022 — La vacuna experimental contra la COVID-19 inductora de linfocitos T promete en pacientes con cáncer y deficiencia de linfocitos B

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Conclusión práctica

  • Una nueva vacuna experimental contra la COVID-19 basada en péptidos inductora de linfocitos T, CoVac-1, ha demostradoa seguridad y eficacia favorables en los pacientes con cáncer y en otros pacientes inmunodeprimidos con deficiencia de linfocitos B.

Relevancia

  • Aunque las vacunas de ARNm contra la COVID-19 aprobadas producen una fuerte respuesta inmunitaria contra el virus SARS-CoV-2 en la mayoría de las personas inmunocompetentes, su eficacia se reduce de modo sustancial en los pacientes inmunodeprimidos, especialmente en los que presentan neoplasias malignas hemáticas.
  • Esto justificaba el desarrollo de una vacuna experimental desarrollada y evaluada específicamente para pacientes inmunodeprimidos.

Diseño del estudio

  • Estudio multicéntrico combinado en fases 1/2 en el que participaron 54 pacientes (50 con leucemia o linfoma y 4 con deficiencia congénita de linfocitos B).
  • Al 87 % de los participantes se le había administrado antes alguna vacuna aprobada contra la COVID-19, pero en ninguno de ellos había aparecido respuesta de anticuerpos.
  • La fase 1 se centró en los resultados de seguridad y tolerabilidad, mientras que en la fase 2 el criterio de valoración principal fue eficacia (inducción de linfocitos T).
  • Financiación: Ministerio de Ciencia, Investigación y Artes del estado de Baden-Württemberg (Alemania), entre otros.

Resultados fundamentales

  • CoVac-1 se toleró bien; la mayoría de los acontecimientos adversos fueron reacciones locales previstas/intencionadas en el lugar de la inyección, como el granuloma.
  • No se produjeron acontecimientos adversos sistémicos inflamatorios, como fiebre.
  • El día 28 se observó respuesta de los linfocitos T en el 86 % de los participantes.
  • Los linfocitos T CD4+ inducidos mostraron un fenotipo 1 de linfocito T cooperador multifuncional.
  • La intensidad de las respuestas de los linfocitos T fue superior a la de las personas inmunodeprimidas vacunadas con vacunas de ARNm y similar a la de las convalecientes inmunocompetentes.

Limitaciones

  • La muestra era de pequeño tamaño.
  • La diversidad racial y étnica no era adecuada.

Comentario del experto

  • La autora principal del estudio, la Dra. Juliane Walz, afirmó: "CoVac-1 se ha diseñado para inducir una inmunidad de linfocitos T amplia y duradera contra el SARS-CoV-2, incluso en personas cuya capacidad para obtener suficiente inmunidad a partir de una vacuna aprobada en la actualidad está alterada y, por lo tanto, proteger a estos pacientes de alto riesgo de una evolución grave de la COVID-19".