AACR 2020 — CPM: el tratamiento de segunda línea con camrelizumab y apatinib muestra actividad


  • Deepa Koli
  • Univadis
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Punto clave

  • El tratamiento de segunda línea con camrelizumab y apatinib mostró una potente actividad antitumoral en los pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas (CPM) en estadio extendido, con un perfil de toxicidad aceptable. 

Por qué es importante

  • El tratamiento habitual actual en este marco obtiene una tasa de respuesta baja y la duración de la respuesta es poca.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo en fase II, de tres cohortes paralelas, PASSION.
  • Se asignó de modo aleatorio a 18 pacientes con CPM en estadio extendido (1:1:1; estadio 1) a recibir camrelizumab por vía intravenosa cada 2 semanas con apatinib por vía oral bien una vez al día (1 v/d), con 5 días de administración y 2 días de descanso o 7 días de administración y 7 días de descanso.
  • La cohorte con administración 1 v/d se amplió a 47 pacientes en la etapa 2.
  • Financiación: Jiangsu Hengrui Medicine Co. Ltd.

Resultados clave

  • La tasa de respuesta global (TRG) fue del 34,0 % en la cohorte que recibió tratamiento 1 v/d y del 33,3 % en las otras 2 cohortes.
  • En la cohorte que recibió tratamiento 1 v/d:
    • la TRG fue del 34,0 %;
    • la SG fue de 8,4 meses;
    • la SSP fue de 3,6 meses.
  • En los pacientes quimiosensibles y quimiorresistentes (recidiva de la enfermedad ≥90 días después de recibir quimioterapia a base de platino y recidiva
  • la TRG (37,5 % frente al 32,3 %); 
  • la mediana de la SSP (3,6 meses frente a 2,7 meses); ni en
  • la mediana de la SG (9,6 meses frente a 8,0 meses).
  • La tasa de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado ≥ 3 fue del 72,9 %. Los más frecuentes fueron: hipertensión arterial (25,4 %), eritrodisestesia palmoplantar (13,6 %) y disminución del recuento de plaquetas (13,6 %).
  • La tasa de interrupción del tratamiento relacionada con los efectos secundarios fue: del 8,4 %.
  • No se notificó ninguna muerte relacionada con el tratamiento.
  • Limitaciones

    • El estudio se realizó sin enmascaramiento y sin grupo de comparación.

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