AACR 2019—El umbralisib ofrece un 52 % de tasa de respuesta en el linfoma de la zona marginal


  • Keren Landman, MD
  • Univadis
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Punto clave

  • El umbralisib es activo y se tolera bien en pacientes con linfoma de la zona marginal recidivante o resistente al tratamiento (LZM R/R).

Por qué es importante

  • La recaída es frecuente en los pacientes con LZM que han recibido antes tratamiento con rituximab. Las terapias de salvamento no son adecuados para todos.
  • El umbralisib es un inhibidor de PI3K-δ por vía oral de última generación que inhibe la caseína cinasa 1 (CK1)-ε y ha demostrado menores tasas de toxicidad mediada por el sistema inmunitario.

Diseño del estudio

  • Se trata de un análisis de los datos de los primeros 42 pacientes inscritos en el ensayo UNITY-NHL multicéntrico abierto en fase IIB de 69 pacientes del tratamiento con umbralisib para el LZM R/R (23 extraganglionar, 12 ganglionar y 7 esplénico). 
  • Todos los pacientes habían recibido ≥1 tratamiento con anterioridad, incluido el tratamiento con ≥1 Acm contra CD20 y al menos 9 meses de seguimiento (mediana de seguimiento: 10,1 meses).
  • Financiación: TG Therapeutics.

Resultados clave

  • La SSP a los 12 meses fue del 66 % (no se alcanzó la mediana de la SSP).
  • La tasa de respuesta objetiva fue del 52 % (el 57 % para el linfoma extraganglionar, el 42 % para el ganglionar y el 43 % para el esplénico).
    • El 19 % alcanzó respuesta completa, el 33 % alcanzó respuesta parcial, el 36 % alcanzó estabilidad de la enfermedad y el 7 % sufrió progresión de la enfermedad.
  • Los acontecimientos adversos (AA) más frecuentes fueron: diarrea, náuseas, fatiga, cefalea, tos y apetito disminuido.
  • Los acontecimientos adversos de grados 3-4 más frecuentes fueron: diarrea (10 %), transaminitis (9 %) y neutropenia (7 %).
  • En la fecha límite, 19 pacientes habían suspendido el tratamiento, principalmente debido a evolución de la enfermedad (10) y a AA relacionados con el umbralisib (5).

Limitaciones

  • Pequeño número de pacientes, brevedad del seguimiento.